特朗普能在没有国会的情况下降低胰岛素和epipen的价格吗?

   在本周的民主党总统候选人辩论中,马萨诸塞州参议员伊丽莎白·沃伦和明尼苏达州参议员艾米·克罗布切尔表示,无论是否得到国会的帮助,他们都将采取行政措施来降低急需的药物如胰岛素和epipen的价格。

  他们可以尝试,但是这样的行动会引起美国专利法的复杂冲突,而且食品和药物管理局(FDA)也会给予那些开发新药的公司“排他”期。
  唐纳德·特朗普总统的政府考虑,作为被共和党人控制的药品定价账单通过立法机关的努力已经会见了路障和竞争立法从民主党政府“定价”的概念是非常不受欢迎的行业和保守的圈子里谁说,这可能会阻碍创新。
  据路透社(Reuters)报道,今年7月,白宫表示,它正在考虑一项行政命令,降低出售给美国联邦医疗保险(Medicare)的处方药的价格。该交易似乎已经失败,但政府在12月宣布了新的规定,如果最终确定,将允许各州从加拿大进口某些类型的处方药,因为加拿大的处方药通常更便宜。
  同样在7月,华盛顿特区的美国地区法官阿米特·梅塔(Amit Mehta)推翻了特朗普提出的一项规定,该规定要求制药商在电视广告中披露药品的标价。他说,这超出了卫生与公众服务部(HHS)的法定权限。
  “我怀疑通过行政命令来降低像胰岛素这样的基本药物的价格会更加困难。美国东北大学法学院兼职教授迈克尔·辛哈在给《新闻周刊》的一份书面声明中说。
  一般来说,卫生与公众服务部有广泛的权力制定规则,因为它们在医疗保险和医疗补助的管理中是必要的。最高法院支持这样的规定,只要,首先,没有国会的意图相反,Sinha解释说。但在这种情况下,没有任何法规授予HHS降低或设定价格的权力,也没有任何法规明确禁止HHS为医保覆盖的第D部分药物的报销制定价格结构。
  辛哈说:“鉴于国会的意图明显与此相反,这样的行政命令很可能需要被国会编成法典,才能行得通。”他接着说:“尽管如此,这并不意味着行政命令不值得推行。即使该命令无法执行,它也会向国会施加压力,要求国会通过立法授予卫生与公众服务部这样的权力。”
  事实上,特朗普希望采取立法行动。参众两院的几项措施,包括由共和党和民主党共同提出的众议院法案,解决处方药成本,出人意料的账单和自付上限。来自德克萨斯州的民主党众议员劳伊德·道格特(Lloyd Doggett)提出的一项议案将允许卫生与公共服务部直接与制药公司就某些药品的价格进行谈判。
  专家认为,这些法案中有一些是站得住脚的,即使是在今年晚些时候以一种打了折扣的形式出现,但特朗普可能会被迫在面临连任之前重新考虑行政措施,因为在最近的民意调查中,公众表达了对医疗成本的担忧。
  2019年12月19日,唐纳德·特朗普在白宫举行的一场峰会上发表演讲,主题是将精神健康治疗转变为对抗无家可归、暴力和药物滥用。去年12月,特朗普政府宣布了新的规定,如果最终敲定,将允许各州从加拿大进口某些类型的处方药,因为加拿大的处方药通常更便宜。
  布伦丹SMIALOWSKI /法新社/盖蒂图片社
  除了卫生与公众服务部的有限管辖权外,有关药品价格的行政命令很可能与美国专利制度相冲突。在药物获得批准后,FDA还授予他们5年的“专卖期”,禁止其他公司以非专利形式销售药物。
  根据Vox的说法,沃伦和克罗布查尔支持的更全面的行政行动可以利用1980年《贝赫-多尔法案》(Bayh-Dole Act)中的“进行曲”条款,该条款基本上允许政府对药物等“发明”享有专利权,而这些“发明”是“以合理的条件向公众提供的”。
  一个单独的法律允许政府授权的生产廉价的一个公司的专利药品,只要他们偿还appropriately-leverage受雇于美国前总统乔治?布什(George w . Bush)促使美国专利持有人炭疽接触药物降价一半,Vox报道。但无论联邦政府最终支付多少,都可能远远低于制造商目前的要价。
  这些保护措施旨在刺激新药的开发,这是一个昂贵而不确定的过程,但研究表明,它们是美国天价药物支出背后最重要的因素,这个数字超过了所有其他国家。今年早些时候,联邦基金表示,在19岁至64岁的美国人中,有35%的人跳过处方、检查和专科医生,或者完全出于对医疗费用的担忧而忽视自己的医疗问题。
  据GoodRx说,Epipens可以预防一种被称为过敏性反应的致命过敏反应,一包两支自动注射器的价格约为650美元,但最近的仿制药竞争并没有让价格降低多少。市场上至少有23种不同类型的胰岛素药物,但制造商仍在提高价格。
  凯撒家庭基金会最近的民意调查显示,近80%的美国人认为处方药的价格不合理。在摇摆不定的密歇根州、明尼苏达州、宾夕法尼亚州和威斯康星州,大多数受访者不赞成总统处理医疗保健的方式,即使他们赞同他在经济上的表现。

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